3月份35种新药获批临床,海科承接部分研究工作!

日期:2020-04-26 14:08:07类型:新闻资讯 

关键词:3月份35种新药获批临床,海科承接部分研究工作!

Insight 数据库(https://db.dxy.cn)申报进度库显示,2020 年 3 月获批临床的新药共有 67 个受理号,涉及 35 个品种,海科承接了以下药品的临床工作!

    药品名称:TQB3454 片

    企业名称:正大天晴

    本次获批适应症为本品拟用于晚期实体肿瘤和血液瘤的治疗。



药品名称:氟唑帕利胶囊

企业名称:恒瑞医药

氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (poly ADP-ribose polymerase , PARP) 抑制剂,可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞。本次获批适应症为本品拟用于联合 mFOLFIRINOX 化疗并序贯氟唑帕利胶囊单药维持治疗晚期胰腺癌。目前该产品项目已投入研发费用约为 20,295 万元人民币。


药品名称:甲苯磺酸多纳非尼片

企业名称:泽璟制药

甲苯磺酸多纳非尼片是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。本次获批适应症为甲苯磺酸多纳非尼片与特瑞普利单抗注射液联合治疗晚期胆管癌。