行业优势

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  • 专业的医疗顾问

    专业的技术团队

    公司现有员工68人,其中博士6人,硕士15人,具有丰富的生物样品分析、药物动力学研究经验和创新药物临床前药物代谢与动力学研究经验,员工上岗前具有完善的培训制度。

  • 高科技检测仪

    符合GLP规范的生物分析实验室

    公司现有仪器室、样品处理室、样品管理室、天平室和办公室等功能间3000平米。拥有液相色谱-串联质谱联用仪10台,包括目前最新的: AB SCIEX 6500+,AB SCIEX 5500,API 4000。另外拥有一台Triple TOF 6600+型四极杆飞行时间串联质谱仪(Q-TOF MS),用于代谢产物鉴定。分析仪器均进行3Q认证,并通过计量局认证。

  • 全方位检测

    丰富的项目经验

    与国内外多家企业建立良好的合作关系,承接的多个项目,经过国家、江苏省、广东省和江西省食品药品监督管局等的现场核查。30项临床研究申请获批在中国进行临床试验,22项仿制药通过一致性评价。

核心业务

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  • 全方位的创新药DMPK和TK研究
    全方位的创新药DMPK和TK研究

    Ø  药代动力学和毒代动力学研究

    • 不同种属、不同给药途径的单次、多次给药PK研究
    • 不同种属的毒代动力学研究
    • 药物在动物体内的组织分布研究
    • 药物排泄研究

    Ø  药物体外研究

    • 药物肝微粒体及肝细胞代谢研究
    • 药物代谢物结构鉴定与定量分析
    • 药物代谢酶表型研究
    • 药物对CYP450酶的诱导和抑制研究
    • 药物Caco-2细胞渗透性研究
    • 药物与血浆蛋白结合率测试
    • 肝细胞代谢种属比较研究
    • 外排转运体(P-gp、BCRP、MRP2等)和摄取转运体(OATP、OCT等)在药物-药物相互作用中的研究
  • 仿制药生物等效性研究
    仿制药生物等效性研究

    Ø  生物分析方法开发与验证

    Ø  生物样品分析

    Ø  CTD报告撰写

    Ø  PK参数统计

    Ø  生物样品储存

新闻中心

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合作机构

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