公司现有员工68人,具有丰富的生物样品分析、药物动力学研究经验和创新药物临床前药物代谢与动力学研究经验,员工上岗前具有完善的培训制度。
公司现有仪器室、样品处理室、样品管理室、天平室和办公室等功能间3000平米。拥有液相色谱-串联质谱联用仪10台,包括目前最新的: AB SCIEX 6500+,AB SCIEX 5500,API 4000。另外拥有一台Triple TOF 6600+型四极杆飞行时间串联质谱仪(Q-TOF MS),用于代谢产物鉴定。分析仪器均进行3Q认证,并通过计量局认证。
与国内外多家企业建立良好的合作关系,承接的多个项目,经过国家、江苏省、广东省和江西省食品药品监督管局等的现场核查。30项临床研究申请获批在中国进行临床试验,22项仿制药通过一致性评价。
Ø 药代动力学和毒代动力学研究
Ø 药物体外研究
Ø 生物分析方法开发与验证
Ø 生物样品分析
Ø CTD报告撰写
Ø PK参数统计
Ø 生物样品储存
董事长
李树奇 博士
肿瘤学博士,10余年临床医生经历,从事CRO行业近20年,在肿瘤新药研发领域拥有丰富的临床经验。
副董事长
陈笑艳 博士
中国科学院上海药物研究所,药物代谢研究中心,课题组长,研究员,博士生导师,中国质谱学会,第八届、第九届理事会理事,上海市药学会药物分析专业委员会,副主任委员,药学会高级会员,中国药理学会会员,中国科学院“百人计划”。
总经理
钟勘 博士
中国科学院上海药物研究所博士,8+年生物分析经验,7篇SCI。
2024年6月12日,健康元药业集团股份有限公司发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(以下简称:本品)正式获批上市。这一消息不仅为健康元带来了巨大的市场机遇,也为相关患者提供了新的治疗选择。
为完善公司治理机制,本公司于2021年6月10日召开股东会及董事会,对公司董事会成员进行重新选任。
苏州海科医药技术有限公司以满分100分的成绩通过了本年度全国药代动力学生物样本检测室间质量评价。至此,苏州海科已连续四年满分通过国家室间质评。